诊断制剂有哪些种类？

详细为大家普及一下体外诊断试剂产品的分类细则，一文搞懂何为IVD（体外诊断试剂），不做橡橘IVD的亲也要好好看看哦~毕竟以后装逼就靠它了~体外诊断试剂体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于梁让团医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各滑宏种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。