诺华素比伏美国停产？中国不受影响？

2016年10月16日讯 据外媒（Healio）报道，总部位于瑞士的制药巨头诺华公司（Novartis）宣布将停止在美国生产其用于慢乙肝治疗的药物替比夫定（Tyzeka），该薄膜衣片将会在2016年12月底后停止供应。

“我们的这个决定是基于经过对常规产品组合进行的评估做出的，该评估权衡了很多因素，包括替代药物的可行性，”诺华公司全球媒体关系部负责人EricAlthoff在告知有关媒体（Healio）时表示。

美国食品药品监督管理局（FDA）已被告知诺华公司的该计划，而FDA也已发布该薄膜衣片的停产通知。

替比夫定（telbivudine,Novartis）最早在2006年获得FDA批准。

一项纳入了1367名慢乙肝患者的临床研究结果显示，患者接受替比夫定治疗可以达到有效的抗病毒效用，包括抑制乙肝病毒的复制和改善肝脏炎症的效用，其疗效可以跟用于慢乙肝治疗的拉米夫定媲美。

诺华公司的文献报道了一项涉及655名慢乙肝患者曾接受盲法治疗的开放标签临床试验。该文献显示有16%的患者出现3/4级的肌酸激酶（CK）升高，其中这些大部分都是短暂的和无症状的，并恢复至基线水平或自发性获得缓解。

潜在的不良反应包括周围神经病变，肌病，乳酸性酸中毒和严重的肝肿大伴脂肪变性，以及-停止治疗后-肝炎恶化。

在其他的研究中，替比夫定显示了比较好的对慢乙肝患者的肾功能影响较低，而且能降低乙肝病毒的母婴传播。

中国替比夫定（素比伏）自2007年上市以来，在肝炎领域凭借“双达标”，在业内享有盛誉，而且独特的肾功能影响较低，降低乙肝病毒母婴传播的机制，受到医生和患者的好评。

另据业内知情人士透露，中国素比伏均为国产，目前不会受到这一消息影响。